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科维思经由进程ISO13485认证!

公布工夫:2016-09-05 阅读量:4832
        质量体系的包管已成为医疗器械产物上市前掌握和上市后羁系的重要手段。ISO 13485 国际标准,即《医疗器械 质量管理系统用于轨则的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory),是应用于医疗器械行业,正在轨则状态下运转的自力尺度。自新视觉影院_yy6080新视觉影院_6080新视觉影院_新视觉高清频道免费电影岁首年代次公布以来,该尺度得到了环球普遍的承认和运用。
        ISO 13485:2016医疗器械质量管理系统贯串了产物立项、设想垦荒、样品制备、注册检测、临床评价、产物注册、斲丧、贮存、安装或效率、运用、上市后看守反响反应、烧毁措置等医疗器械齐生命周期的每个环节。相符13485医疗器械质量管理系统尺度的构造具有连续知足主顾和轨则要求及本身构造要求的才能。

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